112-2 耳鼻喉科考古題詳解

Question

【112-2 醫學(六) 第79題】小明為7歲男童，因罹患骨癌接受Ａ化療藥物之臨床試驗，依我國現行醫療法規定，該治療過程之病歷應保存至何時？

Accepted Answer

[破題關鍵]
臨床試驗的病歷保存期限特別長，因為涉及研究倫理和未來追蹤。
[選項拆解]
- A：錯在「治療後7年」。這是指一般病歷的保存期限，不適用於臨床試驗。
- B：錯在「小明成年」。雖然小明是兒童，但臨床試驗的病歷保存期限更長。
- C：錯在「小明成年後7年」。這個選項結合了成年和七年，但臨床試驗病歷是永久保存。
- D：正確。涉及人體試驗的病歷，依規定應永久保存。
[核心知識]
- 一般病歷的保存期限是七年，但如果是人體試驗（臨床試驗）的病歷，則必須永久保存。
- 這是為了確保研究的完整性、可追溯性，以及未來可能需要對受試者進行長期追蹤或處理相關問題。
- 兒童參與臨床試驗，其權益更需特別保障，因此病歷的保存期限會更嚴格。

Answer

A. 治療後7年

Answer

B. 小明成年

Answer

C. 小明成年後7年

Answer

D. 永久保存