114-2 藥理學 考古題詳解

段確立。 - D：第四階段是藥物上市後的監測，主要收集長期安全性資料，而非確定治療效能或劑量。 [核心知識] - 藥物研發的臨床試驗分為四個階段，每個階段有不同的主要目標。 - **第一階段 (Phase 1)**：主要在少量健康受試者身上評估藥物的安全性、耐受性、藥物動力學 (PK) 和藥效學 (PD)，找出安全的劑量範圍。 - **第二階段 (Phase 2)**：在少數患有目標疾病的病患身上進行，主要目的是評估藥物的治療效能 (efficacy)，並進一步確認最佳劑量和劑量範圍，同時持續監測安全性。 - **第三階段 (Phase 3)**：在大量病患身上進行，旨在確認藥物的療效、監測副作用，並與現有標準治療進行比較，為藥物上市申請提供足夠的數據。 - **第四階段 (Phase 4)**：藥物上市後進行的監測，收集長期安全性、罕見副作用、新適應症等資料。