【113-2 醫學(二) 第51題】下列有關新藥臨床試驗之敘述，何者錯誤？
113-2 藥理學 考古題詳解
藥理學藥物作用原理與藥物動力學113-2 醫師國考
- A.臨床一期試驗一般情況下不納入病人，旨在檢驗人體對試驗藥物之最大容忍安全劑量
- B.臨床二期試驗納入病人，旨在檢驗藥物的功效，不需與現行臨床使用的有效藥物做比較正解
- C.臨床三期試驗納入較多病人，大都只採用單一藥物劑量
- D.臨床四期試驗在藥物上市後才開始
詳解
[破題關鍵]
了解新藥臨床試驗各期的主要目的和設計重點。
[選項拆解]
- A：正確。臨床一期試驗主要評估安全性、劑量範圍，通常在健康受試者中進行，以找出最大耐受劑量。
- B：錯在「不需與現行臨床使用的有效藥物做比較」。臨床二期試驗雖然是初步評估療效，但通常會與安慰劑或現有標準治療進行比較，以初步…
訂閱後即可查看完整深度詳解
查看訂閱方案