【109-2 醫學(三) 第79題】A醫師預備要進行新藥品人體試驗,為讓更多病患進入此試驗,且因為現有治療方式效果不佳,A醫師不想在同意書上說明現有之治療方式。下列敘述何者正確?
109-2 內科 考古題詳解
內科一般內科與重症醫學109-2 醫師國考
- A.依據人體研究法之規定,人體研究之研究對象知情同意須告知事項,不包括其他可能之治療方式及說明,故 A醫師可不用告知
- B.依據醫療法之規定,人體試驗之研究對象知情同意須告知事項,包括其他可能之治療方式及說明,故A醫師須告知正解
- C.知情同意是倫理問題,告知事項越多越好,法律並無規定
- D.A醫師可自行決定告知內容
詳解
[破題關鍵]
人體試驗知情同意的法律規定。
[選項拆解]
- A:錯在「不包括」。依據醫療法第79條及人體研究法第12條,知情同意書必須告知「其他可能之治療方式及說明」。
- B:正確。醫療法第79條明確規定,人體試驗的知情同意書應載明「其他可能之治療方式及說明」。
- C:錯在「法律並無規定」。知…
訂閱後即可查看完整深度詳解
查看訂閱方案