114-2 耳鼻喉科 考古題詳解

行。律師的陪同並非赫爾辛基宣言的標準要求，且可能增加不必要的複雜性。 - C：錯在無法客觀取得受試同意書，此病患無法參加此研究。這過於武斷。在採取適當措施 (如由獨立人員取得同意書) 後，病患仍可能在確保自願性的前提下參與研究。 - D：正確。當受試者與醫師存在依賴關係或可能受脅迫時，為確保知情同意的自願性和公正性，應由一位充分了解研究但獨立於醫病關係之外的合格人員來取得受試同意書。 [核心知識] - 赫爾辛基宣言 (Declaration of Helsinki) 是國際醫學研究倫理的重要指導原則，強調受試者權益和福祉優先於科學和社會利益。 - 取得受試者知情同意 (informed consent) 是核心原則之一，必須確保受試者在充分理解研究內容、風險和利益後，自願同意參與。 - 當受試者與研究者存在依賴關係 (如醫病關係) 或可能受到脅迫時，其同意的自願性可能受到質疑。 - 在這種情況下，為了確保同意的公正性和自願性，應由一位與研究者無直接關係、獨立且合格的人員來取得受試同意書。