108-1 公共衛生學 考古題詳解

專利保護，新藥的生產製造成本對其高昂售價的影響相對較小。 [核心知識] - 新藥開發是個漫長且高風險的過程，從實驗室研究到上市，平均需要10-15年，投入數十億美元。這些龐大的「研究及發展費用 (R&D costs)」是新藥成本的主要來源。 - 臨床試驗是新藥上市前必經的階段，分為三期，需要大量人力、物力與時間，花費極高，也是新藥成本的重要組成。 - 專利權保護 (patent protection) 讓原開發藥廠在一定年限內享有獨家銷售權，這段期間藥廠可以設定高價來回收研發成本並獲利。一旦專利過期，學名藥 (generic drugs) 就能上市，價格會大幅下降。 - 相較於研發和臨床試驗，藥品的「生產製造的成本」雖然也存在，但通常在總成本中佔比較小，特別是對於高價新藥而言。